Registro Digital
Documentación de producción sin papel, segura y totalmente trazable.
Con RAILES MES, cada paso de producción, inspección y movimiento de material se registra automáticamente en un formato digital seguro. Sin más archivadores de papel, firmas pendientes o errores de introducción manual de datos.
Registro Electrónico de Lote
El expediente de lote completo, digital, firmado y listo para auditoría.
Compilar un lote suele significar perseguir hojas de producción en papel, registros de calibración y firmas, y luego horas comprobando que todo cuadra antes de la liberación. Una hoja faltante retrasa la liberación y abre la puerta a incumplimientos. eBR compila automáticamente parámetros, materiales, acciones del operador y aprobaciones en un único archivo digital, con firmas electrónicas conformes con la norma 21 CFR Part 11 y un registro de auditoría completo.
- Parámetros, materiales y acciones del operador registrados automáticamente
- Firmas electrónicas conformes con la 21 CFR Part 11
- Desviaciones vinculadas directamente al lote, sin hojas sueltas
- Liberación del lote en minutos, con trazabilidad total
Digital Logbook
Registros de equipos, limpieza y turnos. Digital y buscable.
Los cuadernos de registro en papel desaparecen justo antes de la auditoría, o una limpieza nunca queda registrada porque la carpeta estaba en otra sala. Digital Logbook los sustituye por formularios digitales simples, con fecha/hora y usuario asignados automáticamente, y un registro de auditoría completo.
- Fecha/hora y usuario automáticos en cada registro
- Alertas para tareas pendientes (limpieza, calibración)
- Traspaso de turno estructurado y firmado
- Historial buscable, exportable en segundos
Toma el Control de tu Documentación con RAILES MES
Registros Electrónicos de Lote (eBR)
Captura y almacena digitalmente cada detalle del lote: ingredientes, parámetros, acciones del operario, inspecciones y aprobaciones en un único archivo accesible.
Firmas Electrónicas y Aprobaciones
Captura firmas electrónicas conformes (21 CFR Part 11) para pasos críticos, aprobaciones y liberaciones de lotes directamente en la línea.
Registros Históricos de Dispositivo (DHR)
Compila automáticamente todos los datos de producción, uso de materiales y resultados de pruebas en un único registro histórico digital y consultable.
Pistas de Auditoría Completas
Registra cada acción, cambio y evento con marca de tiempo e ID de usuario. Sabe lógicamente quién hizo qué, cuándo y por qué.
Control de Documentos
Gestiona SOPs, planos y especificaciones de forma centralizada. Asegúrate de que los operarios siempre vean la versión aprobada más reciente.
Cuadernos de Registro Digitales
Sustituye los cuadernos físicos de equipos y salas por formularios digitales fáciles de rellenar, limpios e imposibles de perder.
¿Por Qué Elegir RAILES para los Registros Digitales?
Porque transforma tu documentación de una carga de cumplimiento en una ventaja estratégica.
- Sin papel, automatizado y a prueba de errores.
- Diseñado para industrias reguladas y de alta trazabilidad.
- Recuperación y compartición de registros sencilla entre equipos y ubicaciones.
- Se integra perfectamente con sistemas ERP, de calidad y regulatorios.
- Escalable a múltiples plantas y operaciones globales.
Explora Nuestras Funcionalidades
Pasa a la Fabricación sin Papel
Únete a las empresas líderes de ciencias de la vida y sectores regulados que usan RAILES MES para una integridad digital al 100%.