Registo Digital
Documentação de produção sem papel, segura e totalmente rastreável.
Com o RAILES MES, cada etapa de produção, inspeção e movimento de material é automaticamente registado num formato digital seguro. Sem mais papel, assinaturas em falta ou erros de introdução manual de dados.
Registo Eletrónico de Lote
O processo de lote completo, digital, assinado e pronto para auditoria.
Terminar um lote significa reunir folhas de produção, registos de equipamentos, assinaturas dispersas e horas a verificar os dados antes da libertação. Um documento em falta atrasa tudo e abre a porta a não conformidades. O eBR reúne automaticamente parâmetros, materiais, ações e aprovações num único ficheiro digital, com assinaturas eletrónicas 21 CFR Part 11 e registo de auditoria completo.
- Parâmetros, materiais e ações dos operadores registados automaticamente
- Assinaturas eletrónicas conformes com a 21 CFR Part 11
- Desvios associados diretamente ao lote, sem folhas soltas
- Libertação do lote em minutos, com rastreabilidade total
Digital Logbook
Registos de equipamentos, limpeza e turnos.
Os registos em papel desaparecem precisamente antes da auditoria, ou uma limpeza nunca chega a ficar registada porque o dossier estava noutra sala. O Digital Logbook substitui-os por formulários digitais simples, com data/hora e utilizador atribuídos automaticamente, e um registo de auditoria completo.
- Data/hora e utilizador automáticos em cada registo
- Alertas para tarefas em atraso (limpeza, calibração)
- Passagem de turno estruturada e assinada
- Histórico pesquisável, exportável em segundos
Controle a Documentação com o RAILES MES
Registos Eletrónicos de Lote (eBR)
Capture e armazene digitalmente cada detalhe do lote: ingredientes, parâmetros, ações do operador, inspeções e aprovações num único ficheiro acessível.
Assinaturas Eletrónicas e Aprovações
Capture assinaturas eletrónicas conformes (21 CFR Part 11) para etapas críticas, aprovações e aprovações de lotes diretamente na linha de produção
Registos Históricos de Dispositivo (DHR)
Compile automaticamente todos os dados de produção, utilização de materiais e resultados de testes num único registo histórico digital e pesquisável.
Pistas de Auditoria Completas
Registe cada ação, alteração e evento com marca de tempo e ID de utilizador. Saiba logicamente quem fez o quê, quando e porquê.
Controlo de Documentos
Gira SOPs, desenhos e especificações de forma centralizada. Assegure que os operadores visualizam sempre a versão aprovada mais recente.
Cadernos de Registo Digitais
Substitua os cadernos físicos de equipamentos e salas por formulários digitais fáceis de preencher, organizados e impossíveis de perder.
Porquê Escolher o RAILES para os Registos Digitais?
Porque transforma a documentação de um encargo de conformidade numa vantagem estratégica.
- Sem papel, automatizado e sem erros.
- Desenvolvido para indústrias reguladas e de alta rastreabilidade.
- Recuperação e partilha fácil de registos entre equipas e localizações.
- Integra-se perfeitamente com sistemas ERP, de qualidade e regulatórios.
- Escalável para múltiplas plantas e operações globais.
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